피부과학 전문 뉴스 플랫폼 더마톨로지타임스는 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)이 미국 식품의약청(FDA)에 소아 건선 및 소아 건선성 관절염 치료제 생물의약품 허가 보완 신청(sBLA)을 제출한 소식을 보도했다. 이번 신청은 만 6세 이상 소아의 중등도에서 중증 판상 건선과 만 5세 이상 소아의 활동성 소아 건선성 관절염 치료를 목적으로 한다.

구셀쿠맙은 IL-23의 p19 단위에 결합하여 IL-23 수용체와의 상호작용을 억제하는 완전 인간 단클론 항체로, 판상 건선 및 소아 건선성 관절염과 같은 자가면역질환에서 중요한 역할을 한다. 판상 건선 치료 적응증 신청은 소아 환자를 대상으로 진행 중인 3상 PROTOSTAR 연구와 성인 환자 대상 3상 VOYAGE 1, 2 연구 데이터를 기반으로 한다. 해당 연구에서는 각각 73.3%와 70.0%의 환자가 증상 개선을 보였다. 소아 건선성 관절염 치료 적응증 신청은 성인 대상 DISCOVER 1, 2 연구 및 PROTOSTAR 연구의 안전성 데이터를 기반으로 한다.

한편, 구셀쿠맙은 이미 성인의 중간 혹은 중증 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 중간 혹은 중증 판상 건선 치료제로 승인되었다.