美 FDA, 프리스타일 리브레 CGM 승인... 영상 검사 중 사용 가능
박채원 기자 | 입력 : 2024/11/14 [09:00]
최근 애보트의 프리스타일 리브레(Freestyle Libre) 2 및 3 모델이 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받았다. Verywell Health에 따르면, 이번 FDA 승인 소식은 지속 혈당 측정기(CGM) 장치 중 최초의 승인 사례로, 영상 검사 중에도 연속적인 혈당 데이터를 수집하는 데 도움이 될 것이라고 설명했다. FDA는 영상 검사가 착용형 의료기기에 미치는 영향을 최소화하기 위해 검사 전 의료진에게 기기 정보를 알리고 적절한 주의를 기울일 것을 권장한다.
특히, CT 검사는 방사선이 직접 기기에 노출되지 않는다면 손상 위험이 매우 낮다는 점에서 선호도가 높은 검사 방식에 해당한다. MRI 검사는 의료기기의 안전 등급에 따라 주의 사항이 다르다. 따라서 환자들은 기기 매뉴얼에서 안전 정보를 확인하고, 검사 전 MRI 특성과 간섭 가능성, 대체 검사 방법 등과 관련한 의료진과의 사전 상담이 필요하다.
<저작권자 ⓒ 디에이징뉴스 무단전재 및 재배포 금지>
|